发布时间：2024-07-11信息来源：爱博诺德
普诺瞳?离焦镜是基于B.C.M.D仿生复眼技术和同心多焦设计的离焦镜片，具有稳定离焦时时入瞳、有效离焦面积更大、视物舒适自然的优势，一经推出、广受行业关注。王曌博士从普诺瞳?离焦镜临床研究规划和研究进展的角度，向大家介绍了普诺瞳?离焦镜在真实临床应用情景中的效力。
普诺瞳?离焦镜设计特点
同心多焦设计
中心矫正区，提供清晰视力
环带离焦区，近视矫正与离焦信号交替排布
优势：
无论静动，稳定离焦入瞳
更高能效，有效离焦提升30%
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仿生复眼技术
镜片屈光力平滑顺畅衔接
优势：
视觉清晰，94%的孩子愿意持续佩戴
体验舒适，有效减少不良视觉干扰
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在普诺瞳?仿生复眼多焦点离焦镜的临床预试验首阶段（6个月）中，其延缓屈光度进展约67.57%，延缓眼轴增长约68.75%，并且视觉质量、适应情况、视功能方面均表现优秀。
普诺瞳?离焦镜真实世界研究
真实世界研究即为观察性研究，通常以患者需要和选择为唯一入选标准，不对联合治疗等条件设限，力求还原最真实的临床实践。普诺瞳?离焦镜真实世界研究起始于2022年5月，在全国20个省级地区，50余家中心持续进行中，现阶段入组超1500例。
真实世界研究6个月随访数据
收集统计到2022年5月1日~2022年11月1日全国各地参与普诺瞳?离焦镜真实世界研究并完成6个月随访数据239例，配戴普诺瞳?离焦镜BCMD组：155例310只眼 ，配戴普通单光镜SV组：82例164只眼。
适应性结果
戴镜2周进行电话随访自觉评价，普诺瞳?离焦镜清晰度、适应度、满意度均良好，与临床预实验结果基本一致。90.70%的受试者在3天内均可适应普诺瞳?离焦镜，98.84%的受试者在7天完全适应。
有效性结果
戴镜6个月：
普诺瞳?离焦镜BCMD组，眼轴长度变化均值0.13mm，等效球镜度变化量均值-0.20D；
SV组，眼轴长度变化量均值0.23mm，等效球镜度变化量均值-0.34D。
普诺瞳?离焦镜BCMD组，眼轴长度变化量集中分布在0.10mm左右；
SV组集中分布在0.25mm左右。
真实世界研究特点
真实世界研究的结果受到了多重偏倚的影响，因此同类间断式离焦产品在真实世界研究中的有效性往往低于临床试验研究。普诺瞳?离焦镜在真实世界研究中表现出的有效性，与同类间断式离焦产品相当。
普诺瞳?离焦镜
真实世界研究-子课题
某中心进行了一项真实世界研究，为前瞻性研究、且有严格的入排标准和规范的患者宣教，该研究结果的准确性较高。
戴镜6个月结果显示，普诺瞳?离焦镜抑制眼轴增长有效率62.34%，抑制屈光度进展有效率86.67%。与以往结论一致性好，与同类间断式离焦产品的近视控制效能基本一致。
总结：普诺瞳?离焦镜在前瞻性真实世界研究中，延缓眼轴增长有效率60%+，与同类产品的有效性相当，初步数据显示，普诺瞳?离焦镜临床应用安全有效。敬请期待普诺瞳?离焦镜的更多临床研究数据的发布！
